Novartis Menveo(R)疫苗在Pivotal III期试验中显示出针对四种脑膜炎疾病的卓越免疫应答

作者:茹已

<p>Menveo(Men)(MenACWY-CRM)的新III期数据显示,与Menactra(R)感染相比,该疫苗在11-18岁青少年中对脑膜炎球菌血清群A,C,W-135和Y产生更大的免疫反应这四种疫苗可预防的血清群中的任何一种都可能导致细菌性脑膜炎,大脑和脊髓周围的膜感染,或败血症,血液的严重感染</p><p>这是Menveo第一次头对头试验的结果比较对于Menactra,显示用Menveo免疫的青少年产生更高水平的针对所有四种血清群的抗体尤其对于血清群Y,在接种疫苗时免疫水平低的青少年中,81%接受Menveo的受试者产生了保护性免疫应答</p><p>通过hSBA检测测量,使用Menactra的54%血清Y在美国引起大约39%的脑膜炎球菌病病例“为了保护儿童免受脑膜炎球菌疾病的所有主要血清群的影响,我们n提供广泛覆盖并可用于所有高危年龄组的疫苗,“医学博士,公共卫生硕士,医学主任,主要医师研究,公司匹兹堡,宾夕法尼亚州说”这些数据令人鼓舞,因为他们表明Menveo可以为美国800多万婴儿和青少年提供更好的保护,使其免受目前可用的四种疫苗可预防的血清群的影响“Menveo是Novartis Vaccines在III期临床开发中研究的四价脑膜炎球菌结合疫苗</p><p>数据在5月5日在夏威夷檀香山举行的2008年儿科学术学会(PAS)年会期间的一次后期平台会议脑膜炎球菌病是细菌性脑膜炎的主要原因,是一种罕见但具有传染性和可能危及生命的感染婴儿和青少年最高的疾病发病率可能是致命的每年大约有1,400至2,800例疾病发生在美国,大约10-14%的患者死亡目前可用的疫苗未被许可用于婴儿,其中观察到脑膜炎球菌疾病发病率最高的第二阶段数据发表在2008年1月9日的“美国医学杂志”上协会证明Menveo是第一种在婴儿中产生强烈免疫反应的脑膜炎双球菌疫苗美国疾病控制和预防中心(CDC)建议对所有11-18岁青少年,大学新生生活的四价脑膜炎球菌结合疫苗进行常规免疫接种在宿舍和其他高风险群体中,年龄在2到10或19-55岁之间的人“患有脑膜炎球菌病疫苗的患者需求仍然很大我们正在迅速实现我们的目标,即对所有脑膜炎球菌疾病血清群进行广泛报道年龄组,“诺华公司疫苗和诊断公司首席执行官Joerg Reinhardt说道</p><p>”鉴于年龄组的广泛性预计疫苗将受到保护,Menveo可以真正满足脑膜炎疫苗市场未满足的需求“研究细节这项III期试验涉及2100多名11-18岁的人,他们在接种疫苗后一个月接种Menveo或Menactra疫苗, Menveo与Menactra的几何平均滴度(免疫反应的测量值)为:血清群A,29对18;血清群C,59对47;血清群W-135,87对44;和血清群Y,51 vs 18此外,通过Menveo对Menactra测定的人血清杀菌抗体滴度(hSBA)大于或等于1:8的保护性免疫应答的参与者百分比是:血清群A,75 %vs 67%;血清群C,84%vs 84%;血清群W-135,96%vs 88%;和血清群Y,88%对69%在大部分血清阴性参与者中观察到类似的结果,他们是接种前对细菌没有任何天然免疫力的参与者.hSBA测定法测量身体对脑膜炎球菌的保护性免疫反应</p><p>抗体杀死细菌的能力关于Menveo这些数据建立在先前的研究基础之上,这些研究证明Menveo对从婴儿期到成年期的各年龄段人群中的这四种疫苗可预防的血清群产生强烈的保护性免疫应答诺华希望提交生物制剂许可证申请( BLA)今年晚些时候到美国食品和药物管理局 Menveo目前正在进行涉及婴儿,幼儿,青少年和成人的多项III期临床试验</p><p>该疫苗基于相同的技术诺华公司率先生产Menjugate(R),这是一种自2000年以来在美国境外批准用于的脑膜炎球菌血清群C共轭疫苗</p><p>从两个月到成年的个体诺华是提供疫苗以抵御致命脑膜炎球菌疾病的全球领导者除了开发Menveo之外,诺华已经在世界各地分发了超过2600万剂的Menjugate并生产了MenZB(R),针对新西兰诺华公司最近爆发的一种脑膜炎球菌B疫苗的疫苗诺华公司也开发了一种重组疫苗,以提供针对多种血清群B的广泛覆盖,目前尚无疫苗可用于脑膜炎球菌病,这是细菌的主要原因</p><p>脑膜炎脑膜炎球菌病可表现为细菌性脑膜炎 - 一种感染大脑和脊髓周围的膜 - 或败血症,血流感染它是由细菌脑膜炎奈瑟球菌(脑膜炎奈瑟球菌)引起的症状 - 可能包括突然发烧,皮疹,头痛和颈部僵硬 - 可以快速进展甚至通过早期和适当的治疗,有些病例是致命的,通常在24-48小时内</p><p>对于那些存活的人,多达19%的人会遭受严重的长期后果,如耳聋,神经损伤或肢体丢失</p><p>免责声明上述版本包含前瞻性内容可以通过术语识别的陈述,例如“可能”,“期望”,“鼓励”,“可能”,“可以”,“目标”,“预期”或类似表达,或通过明确或暗示的讨论诺华公司目前正在开发的Menveo或其他疫苗的潜在未来监管备案或批准或潜在的未来销售此类前瞻性陈述反映了N的当前观点关于未来事件的ovartis,涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素可能导致Menveo的实际结果与此类声明中明示或暗示的任何未来结果,表现或成就有重大差异不能保证Menveo或任何诺华公司目前正在开发的其他疫苗将被提交或批准用于任何市场的任何适应症也不能保证Menveo或任何其他疫苗,如果获得批准,将达到任何特定的销售水平特别是,管理层对Menveo的期望可能是其中包括意外的临床试验结果,包括意外的新临床数据和对现有临床数据的意外额外分析;一般意外的监管行动或延误或政府监管;诺华获得或维持专利或其他专有知识产权保护的能力;一般的竞争;政府,行业和一般公众定价压力,以及诺华公司向美国证券交易委员会提交的20-F表格中提到的其他风险和因素如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者基本假设被证明是错误的,实际结果可能与预期,相信,估计或预期的内容存在重大差异诺华在本新闻稿中提供截至此日期的信息,并且没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述</p><p>信息,未来事件或其他关于Novartis Novartis疫苗和诊断是Novartis的一个部门,专注于预防性治疗的开发该部门有两个业务:Novartis Vaccines和Chiron Novartis Vaccines是世界第五大疫苗生产商和第二大供应商美国的流感疫苗该部门的产品包括流感,脑膜炎coccal,儿科和旅行疫苗Chiron,血液检测和分子诊断业务,致力于通过开发保护世界血液供应的新型血液筛查工具来预防传染病的传播诺华公司提供满足不断变化的需求的医疗解决方案患者和社会 诺华公司专注于医疗保健领域的增长领域,提供多元化的产品组合,以最好地满足这些需求:创新药物,节省成本的仿制药,预防性疫苗和诊断工具,以及消费者健康产品诺华是唯一一家在这些领域处于领先地位的公司2007年,集团的持续经营(不包括2007年的剥离)实现净销售额3810亿美元,净收入达650亿美元约有640亿美元投资于整个集团的研发活动,总部位于瑞士巴塞尔,诺华集团公司雇用约98,000名员工全职员工,在全球140多个国家开展业务</p><p>欲了解更多信息,请访问http:// wwwnovartiscom * Menactra是赛诺菲巴斯德的注册商标来源:....