FDA清除Possis AngioJet(R)系统,用于静脉中的血栓清除

作者:马跋

<p>Possis Medical,Inc(纳斯达克股票代码:POSS)今天宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,推出其AngioJetî®Xpeedior®导管,用于清除上肢和下肢的血栓(血栓)外周静脉Xpeedior导管与Possis世界领先的AngioJet系统一起使用,是唯一可以清除血栓的装置 - 一种称为血栓切除术的治疗方法 - 在美国每年约有600,000名患者被诊断为深静脉血栓形成并发症包括严重疼痛和活动受限,肢体缺失甚至死亡</p><p>此外,每年有20万人死于肺栓塞(PE),这种情况发生在静脉血栓迁移到肺部并阻塞血流时,静脉血栓治疗主要限于使用抗凝血药物来防止凝块的进一步发展,这个过程可能需要数天甚至数周才能显示出益处“美国食品和药物管理局批准AngioJet血栓切除术是治疗外周血管疾病的一个重要里程碑,也是患者的好消息,“Possis Medical董事长,总裁兼首席执行官Robert Dutcher说道</p><p>”这为医生提供了一种强有力的工具,可以恢复血管阻塞</p><p>有助于更快地解决腿部疼痛和降低并发症的风险“具体而言,Xpeedior导管可以清除直径3毫米或更大的上肢和下肢外周静脉血栓</p><p>另外,导管也可用于一般外周血管使用使用Possis的Power Pulse™Delivery,这是一种将较小剂量的凝块溶解药物直接喷射到血栓中,然后快速去除软化的凝块材料的过程,而静脉血栓通常用药物治疗,以防止凝块变大,变小是为了解决根本问题通常,静脉阻塞进展为pe永久性地破坏静脉本身,导致血栓后综合征,这是痛苦的,使人衰弱和代价高昂</p><p>血栓后综合征的全国性财务影响每年可能达到数十亿美元乔治华盛顿的Anthony C Venbrux博士说道</p><p>华盛顿特区的大学医学中心,以及去年治疗副总统迪克切尼的团队的主任医师,“一直缺乏对静脉血栓形成的快速,明确的介入治疗我使用AngioJet系统成功治疗了许多动脉和血管疾病患者由于血栓引起的静脉阻塞新的FDA批准为医学界广泛接受打开了大门未来的研究应该评估使用AngioJet疗法快速恢复静脉循环并可能减少血栓后综合征的发生这对于年轻人来说是非常令人鼓舞的消息</p><p>患者,以及老年人的循环系统疾病发病率较高的人群,“Venbrux博士说id根据Possis的说法,AngioJet系统用于静脉血栓切除术目前被确定为医生和医院的可报销程序</p><p>该公司估计,静脉血栓切除术的可实现市场机会现已超过8500万美元,并且将增长到超过1亿美元</p><p> 2010年结束Dutcher,“这是Possis激动人心的时刻我们的AngioJet血栓切除系统提供最广泛的治疗,包括原生冠状动脉血栓切除术和冠状动脉旁路移植术,外周动脉血管和透析通路移植物今天的许可进一步扩大了AngioJet的实用性系统并使我们的设备能够在更大的患者群体中保存肢体和生命“关于Possis Medical,Inc Possis Medical,Inc,开发,制造和营销用于大型和不断增长的心血管和血管内治疗市场的先锋医疗设备公司的AngioJet系统是世界领先的机械师美国食品和药物管理局批准用于从冠状动脉,冠状动脉旁路移植物,外周动脉,AV通路移植物和原生瘘管中去除大小血栓的钙血栓切除系统,现在,外周静脉本新闻稿中的某些陈述构成了“前瞻性陈述”</p><p>联邦证券法的含义其中一些陈述与AngioJet System产品性能,市场规模和未来临床试验的影响有关 这些陈述基于我们当前的预期和假设,并带来各种风险和不确定性,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的内容产生重大差异,例如我们的销售和营销工作的有效性,以及我们的能力生成合适的临床数据有关这些因素和其他可能影响公司未来业绩的因素的讨论,请参见公司截至2006年7月31日的年度10-K表格中的警告性声明,....